ドネセプト

効果・効能

ドネセプトは軽度〜高度のアルツハイマー型認知症の治療に用いられるアリセプトのジェネリック医薬品です。
アルツハイマー型認知症の治療法はまだ確立されておらず、本剤は症状の進行を遅らせる薬です。

アルツハイマー型認知症は、神経伝達物質であるアセチルコリンの脳内量が減少することで起こります。
アセチルコリンは記憶や認知に関する神経伝達物質であり、不足すると記憶障害（もの忘れ）や実行機能障害（計画・実行の困難）、見当識障害（時間や場所などが分からない）といった症状を発症します。

アセチルコリンはコリンエステラーゼという酵素によって分解されて減少します。
ドネセプトはコリンエステラーゼに作用して働きを阻害。アセチルコリンの分解を防いで、脳内のアセチルコリン量を増加させることでアルツハイマー型認知症の進行を遅らせます。

※認知症の精神症状や行動症状への有効性は確認されていません。

臨床試験の結果

国内にて有効成分・ドネペジルの臨床試験が行われました。
軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の人は1日5mgを服用した群とプラセボ（偽薬）群、高度のアルツハイマー型認知症には1日5mgを服用した群と10mgを服用した群、プラセボ群に分けて24週間症状を観察しました。

軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の場合、悪化した人が5mgを服用した群では16％、プラセボ群では42％と、顕著に薬の効果が現れています。
また、高度のアルツハイマー型認知症においても、プラセボ群は46％の悪化が確認されているのに対し、5mgを服用した群・10mgを服用した群は40％以下と有意性が認められています。

用法・用量

1日1回5mgから服用を開始します。水またはぬるま湯で服用してください。
効果を実感できない場合は、4〜6週間の間隔をあけた後10mgへの増量が可能です。
最大摂取量は10mgまでです。10mgを超えての服用は避けましょう。

服用タイミングは夕方または就寝前が推奨されています。
食事の影響を受けないため、夕食の前後に服用しても問題ありません。

※ドネセプトの服用を続けても効果が認められない場合は漫然と投与せず、服用を中断して医師に相談してください。

副作用

メーカーによる臨床試験では、10mg／日の服用で5％以上の副作用の発現が見られました。 プラセボ（偽薬）群と比較すると2倍の頻度で発生しています。
確認された症状は次の通りです。

ただし、副作用の発現は一過性のものであり、服用を続ける中で消失していきます。

重大な副作用

重大な副作用としてQT延長や錐体外路障、心ブロック、失神といった症状が報告されています。

QT延長：動悸、ふらつき、失神など
錐体外路障：震え、筋肉の強張り、自発的動作の減少など
心ブロック：疲労、めみあ、ふらつき、失神など
失神：目の前が暗くなる、人の話し声が小さくなる、冷や汗、嘔気など

これらの症状は重大な副作用の兆候や初期症状です。
放っておくと突然死に繋がることもあるため、症状が見られた場合は服用を中止して速やかに医療機関を受診しましょう。

副作用に関する注意点

ドネセプトを服用後、意識障害やめまい、眠気などが現れることがあります。
特に、服用開始または服用量の増加時にこれらの副作用が見られやすくなります。
症状が出ている状態で車の運転や機械の操縦、高所での作業を行うとリスクを伴うため、避けてください。

禁忌・注意

アルツハイマー型認知症と診断を受けた場合でも、次にあてはまる人はドネセプトを服用できません。

• 本剤の配合成分にアレルギーのある人
• 同じ作用を持つ医薬品を服用している人

ほかに持病や常用薬のある人は、ドネセプトの服用時に注意が必要な可能性があります。
使用する前にかかりつけ医にご相談ください。

妊娠中または授乳中の女性の注意点

妊娠中または妊娠している可能性のある女性は、治療によって得られる効果がリスクを上回る場合のみ服用できます。
なぜなら、動物実験において出生率の減少や死産児頻度の増加、生後の体重増加抑制が報告されているからです。

また、乳汁への成分移行が確認されているため、授乳中の女性が服用する場合は必ず授乳を中止してください。

参考サイト

本商品の詳細は、海外メーカーの商品情報の翻訳および以下のサイトを参考に編集しています。

• KEGGデータベース「アリセプト」
• フリー百科事典 ウィキペディア「ドネペジル」